Medizinische Geräte beziehen sich auf Instrumente, Geräte, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und -kalibratoren, Materialien und andere ähnliche oder verwandte Gegenstände, die direkt oder indirekt im menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Computersoftware.
Die Nützlichkeit wird hauptsächlich durch physikalische Mittel, nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erhalten, oder obwohl sie auf diese Weise beteiligt sind, dient sie nur als ein Hilfsmittel.
Der Zweck ist, die Krankheit zu diagnostizieren, zu verhindern, zu überwachen, zu behandeln oder zu lindern; den Schaden diagnostizieren, überwachen, behandeln, entlasten oder kompensieren; die physiologische Struktur oder den physiologischen Prozess testen, ersetzen, regulieren oder unterstützen; unterstützen oder erhalten das Leben; Schwangerschaftskontrolle; Bereitstellung von Informationen für medizinische oder diagnostische Zwecke durch Untersuchung von Proben aus dem menschlichen Körper.